Обновленную вакцину от коронавируса протестируют 50 добровольцев

Упрощенный порядок регистрации лекарств и вакцин, предназначенных для защиты от коронавируса, будет продлен еще на год, до 1 января 2024 года. Соответствующие поправки к постановлению правительства, принятому весной 2020 года, подготовлены Минздравом России, - сообщает Оперштаб.

Ранее глава Центра Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что нужно упростить порядок обновления вакцин. По его словам, лишь в этом случае вакцина будет "успевать" меняться под стремительно мутирующий патоген, примерно так во всем мире действуют в отношении противогриппозных вакцин - их состав обновляется ежегодно.

Отмечается, что если предложение Минздрава будет принято, регистрировать обновленную вакцину станет проще и быстрее - в срок от 16 до 38 дней. Разработчику достаточно будет предъявить результаты доклинических исследований протективной эффективности и безопасности, а также подтвердить реактогенность и иммуногенность препарата с участием 50 добровольцев.

"Проектируемые нормы позволят более оперативно реагировать на изменения циркулирующих штаммов COVID-19", - рассказал "Российской газете" помощник министра здравоохранения России Алексей Кузнецов.